Opis

Pošaljite upit

Ti-6Al-4V ELI titanijumska fiksacija kičmenog zavrtnja

Visoke{0}}komponente za stabilizaciju kičmene snage dizajnirane za maksimalnu snagu-izvlačenja i dinamičku otpornost na zamor kroz mikronski-nivo5-osna proizvodnja.

Naše prednosti:

Integritet materijala:Grade 23 Ti-6Al-4V ELI prema ASTM F136 standardima.

Klasa preciznosti:Tolerancije dimenzija striktno održavane na ±0,01 mm.

Profil teme:4H medicinske precizne niti za maksimalnu kupovinu.

Logika obrade:5-osno simultano glodanje za superiornu koncentričnost.

Usklađenost sistema:ISO 13485:2016 certificirana medicinska proizvodna linija.

Standard površine:Kontrolirani Ra 0.4 - 0.8 μm za direktan kontakt s kostima.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Tehničke specifikacije za vijke za fiksaciju kičme

Parametar	Technical Requirements
Materijal Grade	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proces obrade	Simultano 5-osno CNC glodanje i struganje
Diameter Range	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Length Range	10 mm – 60 mm (dostupno u koracima od 2 mm)
Dimenzionalna tolerancija	±0,01 mm (Zone kritičnog uklapanja ±0,005 mm)
Thread Accuracy	Precizni navoji medicinske klase 4H
hrapavost površine	Ra 0.4 - 0.8 μm (Kao obrađeno ili polirano)
Certifikati	ISO 13485:2016, puni izvještaji o ispitivanju materijala (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtraktivno 5-osno glodanje za otpornost na zamor

Naš proizvodni proces koristi čvrste titanijumske šipke medicinskog kvaliteta, zaobilazeći strukturne rizike povezane sa kovanim komponentama. Iskorištavanjem iste visoke{1}}tehnologije koja se koristi za5-osni zigomatski implantati, održavamo uzdužni protok zrna metala. Ovo subtraktivno glodanje sa jednom-postavkom povećava snagu dinamičkog zamora za 40%, sprečavajući kvar implantata pod više-aksijalnim naprezanjima stabilizacije kičme.

Precizna geometrija niti i snaga{0}}izvlačenja

Koristimo -brzo glodanje navoja za postizanje 4H uklapanja. Dvostruki-dizajn olovnog navoja, u kombinaciji sa suženim jezgrom, optimizira prijenos momenta i povećava kontakt-ko-implantata (BIC), osiguravajućiortopedskih implantataostaju stabilni čak i u okruženju s osteoporozom.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Protokoli o mjeriteljstvu i regulatornoj validaciji

Sva proizvodnja prati rigorozni ciklus validacije kako bi se osigurala 100% usklađenost s hirurškim zahtjevima zamedicinski titanijumkomponente.

Verifikacija dimenzija putem CMM i Vision Systems

Nakon{0}}mašinske obrade, svaka partija se podvrgava analizi koordinatnih mjernih mašina (CMM). Mi provjeravamo kritične pogonske interfejse (Torx/Hex) i prečnike vrha navoja kako bismo osigurali nulto-zahvatanje sa hirurškim instrumentima i maticama za zaključavanje.

Sljedivost materijala i laserska identifikacija

Potpuna sljedivost je dokumentovana od serije sirovog titanijuma do finalne pakirane jedinice. Svaki šraf je laserski-označen jedinstvenim identifikatorom uređaja (UDI) kako bi se zadovoljili globalni regulatorni standardi za praćenje implantata.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Industrijska primjena u ortopedskim implantatima

Naši CNC mašinski obrađeni vijci za pedikule su sastavne komponente za različite ortopedske implantate i sisteme kičme:

Degenerativna bolest diska

Čvrsta fiksacija za međutjelesnu fuziju.

Korekcija skolioze

Više{0}}stabilizacija za sagitalno poravnanje.

Trauma Care

Posteriorna fiksacija za frakture pršljenova.

Spinal Oncology

Strukturna podrška nakon resekcije tumora.

Dobijte ponudu za spinalne pedikul šrafove

FAQs

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Zašto je Ti-6Al-4V ELI potreban za spinalne pedikularne šrafove?

Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) nudi superiornu otpornost na lom i niži sadržaj kiseonika u poređenju sa standardnim titanijumom stepena 5. Kod spinalne fiksacije, ovo znači bolju otpornost na ciklično opterećenje i veću biokompatibilnost, smanjujući rizik od dugotrajnog odbacivanja implantata.

02.Da li vaš CNC proces eliminiše potrebu za sekundarnom završnom obradom?

Dok naše 5-osno glodanje postiže završnu obradu Ra 0,8 kao -mašinu, mi nudimo sekundarne SLA (pjeskarene, velike{4}}zrnatosti, kiselinom-jedkane) tretmane. Ovo stvara mikrotopografiju za koju je klinički dokazano da ubrzava oseointegraciju i skraćuje vrijeme oporavka pacijenata.

03.Kako osiguravate koncentričnost poliaksijalnih glava vijaka?

Koristeći jednu-postavku 5-strategije obrade, drška vijka i sferna glava se obrađuju u istom koordinatnom sistemu. Ovo eliminiše greške-ispadanja koje se mogu naći u višestepenoj proizvodnji, osiguravajući glatko kretanje poliaksijalnog kućišta od ±30 stepeni.

04.Možete li dati materijalne certifikate za medicinske revizije?

Da. Svaka pošiljka uključuje kompletan izveštaj o ispitivanju materijala (MTR) koji potvrđuje usklađenost sa ASTM F136, zajedno sa sertifikatom o usklađenosti (CoC) i detaljnim izveštajima o dimenzijama CMM-a za vašu evidenciju upravljanja kvalitetom.

05.Koji površinski tretmani pomažu u oseointegraciji?

Pružamo SLA (pjeskarene, velike-zrnatosti, kiselinom-jedkane) završne obrade koje stvaraju mikro-grubu površinu, za koju je klinički dokazano da ubrzava kontakt kosti-do-implantata (BIC).

06.Kako tolerancija od ±0,01 mm utiče na hirurške ishode?

Tolerancije visoke{0}}preciznosti osiguravaju da se pedikularni vijak savršeno spaja sa šipkama i maticama za zaključavanje. Ovo sprečava mehaničku igru unutar kičmene konstrukcije, značajno smanjujući pojavu post-olabavljenja komponenti i korozije "fretting".

Optimizirajte svoj sistem fiksacije kičme sa preciznošću od ±0,01 mm.
Otpremite svoje 2D/3D CAD datoteke (STEP, IGS ili DXF) za trenutni DFM pregled i tehničku ponudu. Naš inženjerski tim daje povratne informacije u roku od 24 sata.

Kontaktt Us