Titanijumski ortopedski samorezni kortikalni vijci za kosti

Titanijumski ortopedski samorezni kortikalni vijci za kosti
Detalji:
Usluge:Specijalizovano 5-osno CNC glodanje i precizno brušenje navoja za ortopedske učvršćivače složene geometrije.

Kapacitet: Proizvodna infrastruktura-velikog obima koja može isporučiti preko 50.000 medicinskih-šrafova mjesečno.

Završne obrade:Opcije površine medicinske-vrste uključujući anodizaciju tipa II/III, elektropoliranje i pasiviranje dušičnom kiselinom.

Specifikacije: Garantovana usklađenost sa standardima ASTM F136 i ISO 5832-3 sa tolerancijama do ±0,008 mm.

Kontrola kvaliteta: Strogi ISO 13485:2016 protokol koji uključuje CMM verifikaciju i 50x mikroskopsku inspekciju šiljaka.

Vrijeme isporuke: Ubrzani proizvodni ciklusi od 7 dana za prototipove i 15-20 dana za masovnu proizvodnju.

MOQ: Inženjerski{0}}minimalne količine za narudžbu počevši od 10 jedinica za istraživanje i razvoj i klinička ispitivanja.

Crteži: Potpuna kompatibilnost sa industrijskim standardnim formatima uključujući STEP, IGS, DWG i PDF-ove visoke{0}}rezolucije.

Vrijednost-Dodavanje: besplatna optimizacija DFM-a (Dizajn za proizvodnju) za preciziranje putanja alata i smanjenje jediničnih troškova.
Pošaljite upit
Opis
Pošaljite upit

Titanijumski ortopedski samorezni kortikalni vijci za kosti Ti-6Al-4V ELI

Medicinska{0}}preciznost za superiornu osteosintezu i intraoperativnu efikasnost.

Osnovne inženjerske karakteristike:

Usklađenost sa standardima:Potpuno kompatibilan sa međunarodnim ISO/ANSI sistemima ortopedskih ploča.

Hirurška efikasnost:Precizno-glodane samo{1}}urezne žlebove za agresivno i-okretno zahvatanje kostiju.

Priprema čiste sobe:Odmašćeno i ultrazvučno{0}}očišćeno u čistim prostorijama ISO klase 7 (10.000).

metalurgija:Biokompatibilna legura ultra-niskog intersticija Ti-6Al-4V ELI (Grade 23).

Mehanička preciznost:Koncentričnost i tačnost nagiba striktno održavani na ±0,008 mm.

Kodiranje veličine:Elektrolitička anodizacija u više-boja za brzu intraoperativnu identifikaciju promjera.

Strukturalni integritet:Monoblok 5-osno glodanje osigurava nula naprezanja-loma u poređenju sa kovanim vijcima.

Drive Interfejs:Zvjezdasti ili šesterokutni utori bez klizanja sprječavaju intraoperativno skidanje alata i metalne krhotine.

Certifikacija implantata:Testirano na zamor{0}}i certificirano za dugotrajnu-kortikalnu fiksaciju{2}}podnošenjem opterećenja.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Mogućnosti preciznog 5-osnog CNC glodanja za medicinske implantate

Dazao je specijalizovan za precizno projektovanje titanijumskih ortopedskih samourezujućih kortikalnih koštanih vijaka dizajniranih za fiksaciju dijafize u traumatskim operacijama. Za razliku od standardnih tokarskih komponenti, našCNC medicinski dijelovisu mljeveni od čvrstih Ti-6Al-4V ELI šipki (ASTM F136). Ovo integrisano5-osni proces obradečuva zrnastu strukturu materijala, osiguravajući visoku čvrstoću na zamor za kompresiju kortikalnih fragmenata kosti. Dizajn vrha za samourezivanje eliminiše potrebu za intraoperativnim tapkanjem, smanjujući vrijeme operacije i minimizirajući termičku nekrozu kosti.

Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws

 

Tehničke specifikacije i standardi materijala za kortikalne zavrtnje

Parameters

Detalji specifikacije

Materijal Grade

Ti-6Al-4V ELI (Grade 23), ASTM F136, ISO 5832-3

Diameter Range

2,0 mm, 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm, 4,5 mm (standardno i prilagođeno)

Length Range

6,0 mm – 50,0 mm (u koracima od 0,5 mm ili 1,0 mm)

Tolerancija obrade

±0,008 mm (kritične dimenzije)

hrapavost površine

Ra 0.4 - Ra 0.8 (dostupno poliranje ogledala)

Thread Type

Kortikalni navoj finog-navoja sa samo-ureznicama

Drive Interface

Šestougaoni, zvijezda (Torx) ili krstasti

Standard za čišćenje

Ultrazvučno odmašćivanje + pakovanje čiste sobe klase 10.000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

 

ISO 13485 Standardi kontrole kvaliteta i sljedivosti

Svaka serija vijaka za kosti od titanijuma prolazi kroz rigorozni inspekcijski protokol kako bi zadovoljila standarde medicinskih implantata klase III:

 

· Sljedivost materijala:100% sljedivost toplinske serije s originalnim certifikatima za mlin.

· Dimenzijska inspekcija:Ključni parametri verifikovani preko CMM i OGP optičkih mernih sistema.

· Testiranje obrtnog momenta:Provjera torzijske čvrstoće i integriteta utora za pogon{0}}.

· Analiza površine:Mikroskopska inspekcija ima neravnine pri 50x uvećanju.

· Dokumentacija:FAI (First Article Inspection) i COA (Certificate of Analysis) obezbjeđuju se po pošiljci.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

 

Vlasnički CNC inženjering za poboljšanu snagu implantata na zamor

Zakrivljeni žljebovi-Mikroprobijajući-žljebovi:Koristeći 5-osno simultano glodanje, stvaramo zakrivljene drenažne žljebove. Za razliku od tradicionalnih ravnih žljebova, ova geometrija usmjerava komade kostiju efikasnije prema van, sprječavajući radijalni pritisak koji uzrokuje mikro-frakture u gustoj kortikalni kosti.

 

Pasivacija korijenskog luka:Svi korijeni navoja prolaze kroz sekundarnu CNC pasivizaciju puta kako bi se eliminisali oštri unutrašnji uglovi. Ova preraspodjela naprezanja povećava otpornost vijka na ciklični zamor za 38%, sprječavajući postoperativni lom tokom-ciklusa opterećenja.

 

Nano{0}}uklanjanje ogledala:Mi implementiramo vlasnički CNC ciklus poliranja koji uklanja mikroskopske metalne neravnine u pukotinama navoja. Ovo smanjuje ispiranje metalnih jona za 92% u poređenju sa standardnim pjeskarenim vijcima, značajno smanjujući rizik od upale mekog tkiva.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Kliničke indikacije i scenariji kirurške primjene

Naši kortikalni vijci su dizajnirani za maksimalnu stabilnost u gustim koštanim strukturama i potpuno su kompatibilni sa standardnimortopedske koštane pločeza hibridnu fiksaciju:

Lower Limb Fixation

Fiksacija donjih ekstremiteta

Kompresija fragmenta kortikalne kosti u tibijalnoj i fibularnoj osovini.

Orthopedic Plating

Orthopedic Plating

Komplementarni vijci za LC-DCP i sisteme ploča za zaključavanje.

Osteosynthesis

Osteosinteza

Primarna fiksacija za korektivne osteotomije.

Veterinary Orthopedics

Veterinarska ortopedija

Implantati visoke{0}}vrste za popravku prijeloma malih i velikih životinja.

Dobijte ponudu za ortopedske šrafove za kosti

Često postavljana pitanja

 

 

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Zašto je funkcija samourezivanja kritična za kortikalne šrafove?

Samo{0}}vrh sadrži rezne ivice koje kreiraju putanju konca tokom umetanja. Ovo eliminiše korak pre-tapkanja, skraćuje vrijeme operacije i smanjuje rizik od termičke nekroze uzrokovane trenjem u gustoj kortikalnoj kosti.

02.Koje su prednosti Ti-6Al-4V ELI u odnosu na standardni Grade 5 titanijum?

ELI (Extra Low Interstitials) Titanijum stepena 23 sadrži niže nivoe kiseonika i gvožđa. To rezultira značajno većom duktilnošću i žilavošću na lom, što je neophodno za medicinske implantate koji su podvrgnuti stresu.

03.Može li Dazao obezbijediti{0}}eloksirane šrafove za hirurške setove?

Da. Nudimo eloksiranje tipa II i tipa III. Ovo omogućava-kodiranje bojama po prečniku (npr. 2,7 mm je plava, 3,5 mm je zlatna), olakšavajući brži odabir instrumenta tokom traumatske operacije.

04.Kako Dazao sprječava skidanje glave zavrtnja tokom umetanja velikog-momenta?

Održavamo toleranciju od ±0,008 mm na utičnici pogona. Ovo čvrsto prianjanje sa sučeljem odvijača osigurava maksimalan prijenos obrtnog momenta i sprječava vozača da izađe u gustu kost.

05.Jesu li ovi vijci kompatibilni sa -pločama za zaključavanje treće strane?

Naši vijci su mašinski obrađeni prema ISO i ASTM ortopedskim standardima. Možemo prilagoditi nagib navoja i uglove glave kako bismo osigurali 100% kompatibilnost sa bilo kojim postojećim sistemom zaključavanja ili kompresijskih ploča.

06.Koja se dokumentacija obezbjeđuje za usklađenost medicinskih uređaja sa propisima?

Svaka pošiljka uključuje Certifikat o usklađenosti (CoC), izvještaje o ispitivanju materijala (MTR) sa toplotnim brojevima i izvještaj o potpunoj dimenziji za potpunu sljedivost prema propisima.

Zatražite tehničku ponudu

Otpremite svoje 2D/3D CAD datoteke (STEP, IGS ili PDF) za tehnički pregled.

Naši inženjeri daju sveobuhvatnu ponudu i izvještaj o izvodljivosti strojne obrade u roku od 24 sata kako bi ubrzali proizvodnju vaših hirurških implantata.

 

Kontaktt Us

 

Request Rapid DFM Feedback

Popularni tagovi: ortopedski zavrtnji za kosti, kortikalni vijci za kosti, medicinski titanijumski vijci, samo{0}}zavrtnji za kosti, CNC medicinski dijelovi

Pošaljite upit