U MD&M West, nekoliko posjetilaca je prišetalo sa stvarnim crtežima prototipa u ruci. Jedan menadžer za istraživanje i razvoj čekao je tri sedmice na CNC uzorak iz druge radnje. Drugom je bilo potrebno 200 oblikovanih dijelova za kliničko ispitivanje, ali još nije mogao opravdati tvrd alat.
Takve situacije su uobičajene u medicinskim uređajima, nosivim uređajima i minimalno invazivnim hirurškim alatima, gdje je brzina validacije prototipa postala jedno od najkritičnijih uskih grla u ciklusu razvoja proizvoda -, posebno kada se ritam razvoja uređaja obrnu-projektuje od datuma podnošenja FDA, perioda kliničkih ispitivanja i zakazanih sastanaka za pregled dizajna.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), osnovan 2000. godine i certificiran prema ISO 9001:2015 i IATF 16949:2016, pohađao je MD&M West kao profesionalna i brza kompanija za usluge izrade prototipa sa posebnim fokusom na sektor medicinskih uređaja. Štand je naglasio lanac mogućnosti kompanije za izradu prototipa, a ne njenu masovnu proizvodnju -, namjerno uokvirivanje publike koja živi ili umire od promjene uzorka.
DAZAO vodi namjenski odjel za uzorke koji je odgovoran za brzu isporuku prototipa za 3-5 radnih dana, što pokrivaCNC obrada, prototip alata,{0}}uzorci livenog pod pritiskom i druga proizvodna rješenja. probno-probno oblikovani dijelovi i 3D štampa na više puteva procesa. Širina internih-sposobnosti je važna jer se prototipovi medicinskih uređaja rijetko uklapaju u jedan proces - jedan uređaj često zahtijeva mašinske metalne komponente, kućišta od livenog polimera i štampane konceptualne modele da budu istovremeno spremni.
Zašto je MD&M West zapravo bitan za izradu prototipa?
MD&M West je mjesto gdje timovi za istraživanje i razvoj medicinskih uređaja idu kada su zapeli između pregleda dizajna i roka za uzorkovanje.
Nekoliko posjetitelja u MD&M West donijelo je nedovršene crteže prototipa na štand, pitajući se da li se funkcionalni CNC uzorci ili dijelovi oblikovani od mekih{0}}alata još uvijek mogu isporučiti prije predstojećih verifikacionih pregleda. Taj prozor je upravo mjesto gdje živi većina bolnih tačaka vanjskih izvora.
Zajednička uska grla prototipa u medicinskom razvoju
Četiri scenarija su se ponavljala u razgovorima na štandu, a svaki je bio vezan za različitu tačku pritiska u razvojnom ciklusu.
Najčešći razgovor koji smo vodili je išao ovako: 'Ponovo smo promijenili raspored PCB-a - možete li za pet dana okrenuti novo kućište, u pravom PEEK-u, a ne samo u prototipu smole?' Drugi je bio: 'Treba nam 300 dijelova za studiju upotrebljivosti, a ne 10.000, i ne možemo čekati 8 sedmica za čelične alate.
DAZAO-ova sposobnost brze izrade prototipa: Namjenski odjel, a ne pomoćna usluga
Držimo poseban odjel za uzorke - ne zato što zvuči dobro, već zato što su proizvodni nalozi potiskivali poslove prototipa. Sada je standardni rok 3-5 dana. Isti inžinjer koji pregleda vaš prvi DFM također se bavi pilot pokretanjem, tako da se ništa ne gubi u primopredaji. I ne radimo samo CNC: također izvodimo meke alate za 50–500 dijelova, livenje cinka za rane metalne kućišta i 3D štampanje za koncept koji se uklapa - sve u-kuću. Za validaciju plastičnog prototipa, DAZAO također pružausluge brizganjaza male{0}}i funkcionalne prototipne dijelove prije masovne proizvodnje.
Drugi alternativni procesi:
Lijevanje cinka pod pritiskom nije uvijek pravi odgovor, ali za ručne uređaje ili nosače metala-osjećaj daje glatku kao-livenu površinu bez sekundarne obrade. Uz to, jedan kupac je odbio naš prvi prototip jednostavno zato što završna obrada nije odgovarala njihovom planiranom izgledu proizvodnje - pa sada ponekad idemo direktno na PEEK ili medicinski PC čak i za rane uzorke.
Zašto neki timovi uređaja i dalje biraju livenje cinka pod pritiskom za ranu validaciju?
· Dijelovi{0}}liveni pod pritiskom od cinka imaju glatku kao-livenu površinu koja se direktno unosi u procese presvlačenja ili oblaganja, smanjujući količinu potrebne sekundarne obrade.
· Preciznost dimenzija je dovoljno konzistentna da podrži nizvodno sastavljanje bez većeg rada na montaži, što zadržava fokus validacije na dizajnu, a ne na prototip{0}}indukovanoj varijabilnosti.
· Tipične primjene uključuju ručke medicinskih uređaja, kućišta prijenosne opreme i strukturne komponente konektora.
Prototip alata: Premošćivanje jaza između uzorka i proizvodnje
Gdje meki alati postaju neophodni prije FDA validacije
U razvoju medicinskih uređaja postoji faza koja se često zanemaruje: prije nego što se posvete tvrdom alatu, mnogim našim medicinskim korisnicima treba 50-500 dijelova za kliničke ili verifikacijske testove. Izrađujemo mekane alate od - aluminijuma ili prethodno{6}}kaljenog čelika - za 2–3 sedmice i koristimo ih za validaciju parametara procesa prije obrade čeličnih alata. Saznajte više o DAZAO-uprototip rješenja alataza proizvodnju mostova i validaciju proizvoda.
DAZAO'sPrototip Mould Solutions
Brzi mekani alati: Izrađeni od legure aluminijuma ili prethodno{0}}kaljenog čelika, sa vremenom izrade alata sažimanim na 2-4 sedmice. Skraćeni vremenski okvir daje inženjerskim timovima radni alat prije konačnog zamrzavanja dizajna, što znači da povratne informacije od kliničkog testiranja ili testiranja upotrebljivosti i dalje mogu utjecati na dizajn proizvodnje.
Površinska obrada: prototipovi koji izgledaju kao konačni proizvodi
Također možemo eloksirati, pločati, farbati, laser-označiti ili ogledati{1}}polirati - sve u-kući, tako da ne izgubite sedmicu na isporuci dijelova drugom dobavljaču.
Zaključak
Ako ste usred kašnjenja prototipa, pošaljite nam crtež ili neuspjeli uzorak -, reći ćemo vam možemo li pomoći i koliko brzo.
Za kompanije koje razvijaju medicinske uređaje i precizne proizvode, DAZAO pruža integrisanu podršku za proizvodnju od razvoja prototipa do proizvodnje kroz svojemogućnosti proizvodnje medicinskih uređaja, najdirektniji način za procjenu uklapanja je da podijelite crtež ili specifičan proizvodni izazov sa DAZAO-ovim inženjerskim timom i zatražite ciljane povratne informacije od DFM-a. Više informacija dostupno je nahttps://www.dazaocncmachining.com/.
